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新版《藥典》新規范,AIRBIO ONE采樣器帶來新體驗

點擊次數:1225 發布時間:2020-11-13

隨著近年來微生物質量控制技術在不斷革新,生物安全監管要求也在不斷提高。2020年版《中國藥典》正式發布并即將生效,微生物相關章節做了較大篇幅的增修訂。這些變化對國內檢驗機構與企業在微生物質量控制方向提出了更高的要求。

 

11月5-6日,為引導藥品化妝品等相關行業微生物質量控制意識的提升,由浙江省藥學會微生物與質量控制專業委員會和國家藥品監督管理局藥品微生物檢測與預警重點實驗室聯合舉辦的“2020年微生物與質量控制研討會”在杭州順利召開。此次大會就藥品潔凈室微生物監測、無菌檢查用隔離系統驗證、藥品微生物實驗室質量管理等內容增修訂要點進行了詳細解讀。

 

 

    意大利ORUM是世界首臺便捷式浮游菌采樣器的設計制造者,在藥品潔凈室微生物監測有著豐厚的經驗。磐麥科技集團作為ORUM的全國總代理,此次也攜新款浮游菌采樣器AIRBIO ONE亮相大會。

 

 

AIRBIO ONE

 

AIRBIO ONE新版藍牙便攜式浮游菌采樣器是層流系統浮游菌的理想監測者,無需支架即可保持直立采樣,易操作,方便快捷,還可與GAS SYSTEM連接件配合采集壓縮氣體。

 

 

• AIRBIO ONE浮游菌采樣器是專門為那些在不同環境下進行大量微生物控制的客戶設計的,符合質量標準和QM/GMP等規范;

 適用于有制藥無菌灌裝室、潔凈室、生物技術實驗室、IVF手術室、醫院、藥房、血庫、臨床微生物實驗室、HVAC房監測、環保實驗室、醫療環境監測和衛生主管部門;

• 使用藍牙掃碼器(條形碼閱讀器),可以自動記錄操作者、采樣位點和培養皿編號。藍牙掃碼器收集的數據直接傳送到儀器上,這個解決方案對于那些已經使用帶有條形碼或二維碼(QR快速響應碼)培養皿的用戶來說很有用。數據可通過藍牙或數據線(線充型)直接傳輸到已安裝BAS軟件的電腦;

•  采樣數據也可通過已安裝安卓版BAS軟件的智能手機進行傳輸 到電腦端;

•  對于不允許使用無線傳輸數據的公司,可使用數據線(線充型);

•  有手動和自動兩種工作模式;

•  有無線感應充電和電纜線線充兩種型號可選;

•  充電時采樣儀可正常采樣;

•  200 L/min  型號可節約一半采樣時間;

•  使用“Daily Shift”一次性無菌采樣頭可大大降低污染風險;

•  可選擇帶 HEPA 過濾器型號的采樣儀,防止來自儀器排出空氣的污染風險;

 

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